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中华人民共和国农业部公告 第1818号

2012-09-10字号:[ ]

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司生产的猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准印度尼西亚美迪安有限公司等5家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准美国辉宝有限公司加拿大生产厂生产的维吉尼亚霉素预混剂在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪支原体肺炎灭活疫苗在我国变更注册。

  特此公告。

                                                   农业部

                                                 2012年8月22日

  附件1:

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗

Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine,Inactivated

英特威国际有限公司Intervet InternationalB.V.

(2012)外兽药证字43号

2012.08

-

2017.07

注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株)Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain D22)

印度尼西亚美迪安有限公司

P.T. Medion

(2012)外兽药证字44号

2012.08

-

2017.07

再注册

猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant,Inactivated(Strain P)

美国普泰克国际有限公司

ProtatekInternational,INC.

(2012)外兽药证字45号

2012.08

-

2017.07

再注册

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine, Inactivated

英特威国际有限公司Intervet InternationalB.V.

(2012)外兽药证字46号

2012.08

-

2017.07

再注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706)

梅里亚有限公司法国生产厂

Merial SAS, France

(2012)外兽药证字47号

2012.08

-

2017.07

再注册

鸡新城疫病毒ELISA抗体检测试剂盒

NewcastleDisease Virus ELISA Antibody Test Kit

美国爱德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

(2012)外兽药证字48号

2012.08

-

2017.07

再注册

犬、猫狂犬病灭活疫苗Canine and feline Rabies Vaccine,Inactivated

英特威国际有限公司Intervet InternationalB.V.

(2012)外兽药证字49号

2012.08

-

2017.07

再注册

维吉尼亚霉素预混剂

Virginiamycin Premix

美国辉宝有限公司加拿大生产厂

Phibro Animal Health Corporation Ltd.

(2012)外兽药证字50号

2012.08

-

2017.07

再注册和变更注册:变更原料药产地和质量标准

猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain J)

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios HIPRA S.A.

(2010)外兽药证字33号

2010.09

-

2015.08

变更注册:增加125头份/瓶和250头份/瓶

 

(南曼)

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