各市畜牧兽医局：
　　为推动全省“兽药经营规范年行动”，督导兽药生产企业实施GMP和兽药经营企业实施GSP工作，检查上半年各地兽药市场清理整治情况，我局于2010年7月19日至23日抽调23名省、市兽药管理人员，分7个组开展了兽药市场执法大检查活动，现将检查情况通报如下：
　　一、检查的基本情况
　　检查采取重点检查、随机抽查两种方式，共检查了全省17个市、34个县（市、区）的兽药管理工作；按照兽药GMP飞行检查规定，检查兽药生产企业37个；按照兽药GSP标准，抽查兽药经营企业60多个；以奶牛场等规模养殖企业为重点，检查兽药使用单位51个。检查组每到一地，认真听取汇报、查看现场，注意收集各地经验做法，客观指出存在的问题和不足，在短时间内取得了督促交流工作、总结成绩、发现问题的显著成效。
　　二、工作成绩和经验
　　（一）重视兽药管理和监督执法工作
　　各地认真贯彻落实了全省兽药行业管理工作会议精神，将兽药管理与畜产品质量安全工作挂钩，高度重视兽药行业发展和兽药产品质量，济宁、烟台、临沂、泰安、菏泽等市“一把手”亲自抓兽药。诸城市将“执法重心下移、执法权力下放”，乡镇兽医站负责辖区内违法案件的调查、取证，对乡镇执法人员实行交叉执法、定期综合评比，按照成绩给予奖励，充分调动了基层人员协助执法的积极性，上半年共查处假劣兽药案件46起，没收违法产品598件。
　　（二）大部分兽药生产企业能够按照GMP规范运行
　　检查发现，各市认真履行山东省兽药生产企业派驻监督员管理制度，从生产源头把关，巩固兽药GMP成效，每个季度至少对兽药生产企业进行一次全面检查。东营市上半年共完成监督检查18次，监督企业整改缺陷项目56项，检查覆盖率达100%。济南市上半年对30多家企业进行了突击检查，对未按照GMP运行的5家企业下达了“停产整顿”通知。大部分兽药生产企业的生产检验设施、人员及相关记录齐全，检查未发现问题的有济宁天振、滨州绿都、东营牧欣、淄博优维、日照康祥等企业，现予以通报表扬。
　　（三）全省兽药经营企业实施GSP工作快速推进
　　兽药经营企业实施经营质量管理规范（GSP）工作得到了各地兽药管理部门的高度重视，省级顺利完成了法规制度修订和检查员培训工作，各市、县相继开展了宣传动员、人员培训和典型试点工作，全省统一标准、严格把关、注重实施效果，兽药GSP进入大规模检查验收阶段。截止到7月底，全省申报检查的兽药经营企业有1100多家，已通过检查验收的企业有800多家。泰安市将5月份作为法律法规宣传月，先后举办了6次GSP培训班，培训经营企业人员778人；日照、潍坊、济宁、东营等市实施GSP工作已经基本完成；临沂、德州、聊城、烟台等市GSP改造进展很快；滨州、青岛、莱芜等市也积极开展了GSP培训和指导工作。
　　本次检查的兽药经营企业，针对已通过GSP检查的企业进行跟踪检查为主，其中90%以上的企业能够按照GSP运行。在市、县兽药管理部门的监督下，企业对兽药GSP检查时指出的缺陷项目能够整改到位，仓储、经营设施、人员制度、购销记录齐全，面貌一新，所经营的兽药产品质量有保障，经营额有所扩大。从检查情况看，兽药GSP企业经营的兽药产品基本实现了产品合法、质量合格、记录齐全、用户放心。
　　（四）深入开展了“兽药经营规范年行动”
　　各市、县均成立了领导小组和机构、制订了兽药专项整治实施方案，按照方案开展了宣传培训、执法检查、市场整治等活动。潍坊市重点打击流动兽药贩子，全市所有县、区都设立了有奖举报电话，对举报有功人员奖励300-1000元。
　　今年上半年，全省累计检查各类兽药生产、经营和养殖使用企业1.08万家，出动执法人员3.6万人（次），查处兽药违法案件约2200起，罚款290多万元。
　　（五）努力控制药物残留，畜产品质量安全保障有力
　　为实现农业部提出的“两个确保”任务，保障上海世博会和广州亚运会顺利举办，各市按时完成了农业部和省局下达的畜产品中兽药残留监控计划，临沂等地还对重点外销企业养殖场进行了监管检查和取样监测。潍坊市5月份对49家供沪畜产品生产企业的养殖基地进行了兽药使用情况检查；聊城市对阳谷凤祥集团生产的鸡肉产品、生鲜乳进行药残检测。从监测、检查情况看，出口企业、供京津沪企业及其规模养殖场内未发现存放和使用违禁药物、过量使用抗生素现象。同时，济南、青岛、德州、济宁等地为保障生鲜乳质量安全，重点开展了规模奶牛场用药检查，清理违禁药物，规范使用抗生素，督促和指导企业完善养殖场用药记录。
　　三、发现的问题和建议
　　（一）兽药管理部门方面
　　部分市、县兽药管理人员调动频繁，培训不足，法律法规不熟悉，责任心不强；存在有令不行、有禁不止，影响了兽药管理工作的连续性，制约了兽药管理能力的提高；基层兽药执法人员对于假劣兽药辨别能力不足，对兽药产品改变配方、畜产品中兽药残留缺乏快速有效的检测手段和经费。
　　建议定期开展兽药管理人员培训，各级争取经费，配备相关检索和检测设备。
　　（二）兽药生产企业方面
　　部分兽药生产企业变更生产、检验仪器设备，人员流动过于频繁，生产和质量负责人未经培训合格上岗；近一半兽药生产企业因准备GMP复验，或市场经营问题，处于停产、半停产状态，不能够在正常生产状态接受检查；有的企业口服溶液剂、消毒剂等剂型通过GMP验收后，长期不申报批准文号；部分企业擅自改变产品配方，改变产品标签和说明书内容，印发含有虚假内容的产品宣传材料；个别兽药生产企业未按照GMP运行、违法生产假劣兽药，或者编造批准文号，经整改仍不符合要求，准备报请农业部吊销、注销其生产许可证，如德州凤舞、济南阳明、济宁圣立堂、菏泽利科康、滨州尚生等，现予以通报。
　　建议对兽药生产企业实行动态监管，对兽药生产企业负责人或者生产负责人进行定期培训教育；对违法企业进行处罚，对严重违法、停产半年以上的企业报请农业部吊销、注销其生产许可证及批准文号。
　　（三）兽药经营企业方面
　　兽药经营企业存在数量多、规模小、人员素质低的问题；部分中小型兽药GSP企业存在虚假应付问题，照抄照搬别的企业文件制度；个别通过检查的兽药经营企业未按照GSP运行，擅自变更人员和设施，购销记录不齐全；对GSP现场检查时指出的缺陷项目未认真整改，仍经营不规范兽药产品，甚至假劣兽药。
　　建议加大对GSP企业跟踪检查力度，对问题比较多的企业限期整改，对违法企业依法处罚，并加快清理非GSP经营企业。
　　（四）兽药使用单位方面
　　普遍缺少专门的药房、药柜或兽药仓库，兽药采购前未经过评估，缺少兽医处方和兽药采购、领用、使用记录不全；在部分养殖场发现含有兽药成分和用途，套用饲料文号的产品，以及一些非兽药、非饲料产品；在个别奶牛场及宠物诊疗单位发现人用药品。
　　建议参照欧盟检查要求，起草兽药使用管理规范（GUP），从明年起开始倡导、推行，规范兽药使用行为。